<官员:医疗器械检验机构将取消提供虚假报告的 - 2000彩娱乐
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      3. 公司新闻

        官员:医疗器械检验机构将取消提供虚假报告的

           新华社北京3月31日电国家食品药品监督管理局监察局局长毛振斌今天在介绍新的《医疗器械监督管理条例》时说,新条例除罚款外,还对严重违规行为的贸易准入施加额外限制。。 检验机构出具虚假报告的,取消其资格,10年内不予受理资格确认申请。。 被辞退的直接责任人员10年内不得从事医疗器械检验工作。。

           国务院国家食品药品监督管理总局和国务院法制办公室今天联合举行记者招待会。国家食品药品监督管理总局食品药品安全处处长焦红、王振江、国务院法制办公室教育、科学、文化卫生处处长徐景河、国家食品药品监督管理局法制司司长毛振斌、监察局局长高郭彪、医疗器械监管浓醇茶叶处处长童敏介绍了《医疗器械监督管理条例》的修订情况,并回答了记者的提问。

           毛振斌介绍说,新《条例》在行政执法方面有四个特点:

           首先,法律责任更加详细,可操作性更强。义务设定和法律责任是平等的,相互对应的。根据违法行为的严重程度,分别设定相应的法律责任。过去执法中经常遇到的问题得到了很好的解决。例如,由于非法收入概念的模糊性和不确定性,非法生产和经营医疗器械的非法收入的计算往往给执法人员造成混乱。新的《条例》使用货物的价值来确定非法收入的数额而不扣除费用,并且在执行处罚时易于操作。

           二是调整处罚范围。原《条例》一般对严重违法行为处以2-5倍罚款,而新《条例》则处以5-10倍甚至10-20倍罚款,大大增加了违法成本,显著增强了威慑效果。

           三是加大处罚力度。除了对严重违法行为的罚款之外,还将对限制行业准入施加额外的处罚。例如,对未经许可生产和经营医疗器械将处以重罚,如果货物价值超过1万元,将处以10至20倍的罚款。情节严重的,5年内不予受理相关责任人和企业的医疗器械许可证申请。检验机构出具虚假报告的,取消其资格,10年内不予受理资格确认申请。被辞退的直接责任人员10年内不得从事医疗器械检验工作。

           第四是尽可能避免执法漏洞。例如,在查处伪造、涂改、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证的违法案件时,对犯罪人进行了行政处罚,但对不构成犯罪、违反《治安管理处罚法》的,新《条例》明确规定,公安机关应当实施治安处罚,弥补刑事处罚与行政处罚的差距,不留罪犯的余地,并加强执法部门的共同努力。

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